為加快推進生物技術與生物技術產業發展，科技部制定并印發《“十三五”生物技術創新專項規劃》文件，提出到2020年我國生物技術領域要實現整體“并跑”、部分“領跑”的總體目標，其中要重點支持領域中，對生物醫學工程與醫療器械領域進行了部署。
科技部文件認為，搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點，打造科技核心競爭力和產業優勢，事關重大、事關全局、事關長遠。
“十二五”以來，生物技術應用與成果轉化為改善民生福祉提供有力保障，包括自主研發的全球生物工程角膜、醫療器械產品“艾欣瞳”等產品先后上市。
和以往不同，這次規劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出，創新規劃的基本原則就是：堅持聚焦重大、堅持自主創新、堅持超前部署、堅持引領跨越。
而在目標上，由將重點發展20-30項引領性新技術，開發30-50個重大戰略新產品，突破50-80項重大應用關鍵技術，推動建立生物技術領域基礎通用標準，使生物技術水平大幅提升。
同時打造10-20個產值過100億的生物醫藥專業園區，打造5-10個產值過100億的生物制造專業園區；生物技術產業在GDP中的比重超過4%，使生物技術產業競爭力進一步得到提升。
在“重點任務”安排上，共分為突破若干前沿關鍵技術、支撐重點領域發展、推進創新平臺建設、推動生物技術產業發展等四個部分。
其中，在“支撐重點領域發展”中，生物醫藥被列在了小項。而生物醫藥，包括了醫療器械。
文件指出，支持生物醫學工程與醫療器械發展。重點突破新型成像技術、新型傳感技術、微流光機電技術、影像導航和機器人、單細胞測序和分子診斷等技術，突破一批高端大型醫療器械與儀器設備核心零部件開發技術，健全產品評估體系及能力支撐平臺，加快發展醫學影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、基層適宜的診療設備、移動醫療等產品。
另外，在“推進創新平臺建設－技術創新中心”項下，指出推進生物醫學工程技術創新中心。要圍繞高端醫學影像、先進 治療、體外診斷、醫用材料、?？圃\療、醫療機器人等重點方向和優先領域，開展應用研究和技術轉化，推動產、學、研、醫、用深度融合，提升我國醫療器械產業技術創新能力和產業競爭力。
創新體制機制，強化跨學科協同攻關，促進醫研體結合，激勵原創突破和成果轉化，整體提升我國醫療器械研發自主創新能力，打造醫療器械研發原始創新策源地，輻射帶動周邊區域創新發展，形成具有全球競爭力的醫療器械研發高地。
