為加快推進生物技術與生物技術產業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》文件，提出到2020年我國生物技術領域要實現整體“并跑”、部分“領跑”的總體目標，其中要重點支持領域中，對生物醫(yī)學工程與醫(yī)療器械領域進行了部署。
科技部文件認為，搶占生物技術和生物技術產業(yè)的戰(zhàn)略制高點，打造科技核心競爭力和產業(yè)優(yōu)勢，事關重大、事關全局、事關長遠。
“十二五”以來，生物技術應用與成果轉化為改善民生福祉提供有力保障，包括自主研發(fā)的全球生物工程角膜、醫(yī)療器械產品“艾欣瞳”等產品先后上市。
和以往不同，這次規(guī)劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出，創(chuàng)新規(guī)劃的基本原則就是：堅持聚焦重大、堅持自主創(chuàng)新、堅持超前部署、堅持引領跨越。
而在目標上，由將重點發(fā)展20-30項引領性新技術，開發(fā)30-50個重大戰(zhàn)略新產品，突破50-80項重大應用關鍵技術，推動建立生物技術領域基礎通用標準，使生物技術水平大幅提升。
同時打造10-20個產值過100億的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，打造5-10個產值過100億的生物制造專業(yè)園區(qū)；生物技術產業(yè)在GDP中的比重超過4%，使生物技術產業(yè)競爭力進一步得到提升。
在“重點任務”安排上，共分為突破若干前沿關鍵技術、支撐重點領域發(fā)展、推進創(chuàng)新平臺建設、推動生物技術產業(yè)發(fā)展等四個部分。
其中，在“支撐重點領域發(fā)展”中，生物醫(yī)藥被列在了小項。而生物醫(yī)藥，包括了醫(yī)療器械。
文件指出，支持生物醫(yī)學工程與醫(yī)療器械發(fā)展。重點突破新型成像技術、新型傳感技術、微流光機電技術、影像導航和機器人、單細胞測序和分子診斷等技術，突破一批高端大型醫(yī)療器械與儀器設備核心零部件開發(fā)技術，健全產品評估體系及能力支撐平臺，加快發(fā)展醫(yī)學影像設備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設備、基層適宜的診療設備、移動醫(yī)療等產品。
另外，在“推進創(chuàng)新平臺建設－技術創(chuàng)新中心”項下，指出推進生物醫(yī)學工程技術創(chuàng)新中心。要圍繞高端醫(yī)學影像、先進 治療、體外診斷、醫(yī)用材料、專科診療、醫(yī)療機器人等重點方向和優(yōu)先領域，開展應用研究和技術轉化，推動產、學、研、醫(yī)、用深度融合，提升我國醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新能力和產業(yè)競爭力。
創(chuàng)新體制機制，強化跨學科協(xié)同攻關，促進醫(yī)研體結合，激勵原創(chuàng)突破和成果轉化，整體提升我國醫(yī)療器械研發(fā)自主創(chuàng)新能力，打造醫(yī)療器械研發(fā)原始創(chuàng)新策源地，輻射帶動周邊區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展，形成具有全球競爭力的醫(yī)療器械研發(fā)高地。
